肺癌创新药迪哲医药舒沃替尼上市申请获受理

发布时间：2025-07-07 23:07:49 来源：别有风味网 作者：时尚

宣布，肺癌肺癌领域创新药舒沃替尼片新药上市申请获国家药监局核准签发的创新《受理通知书》。舒沃替尼是药迪药舒迪哲自主研发的一款口服、针对多种EGFR突变亚型的哲医高选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是沃替肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，也是尼上首个获上市受理的、针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC 的市申受理中国原研创新药。

迪哲医药创始人、请获董事长张小林博士表示：“舒沃替尼是肺癌公司首个申请上市许可的新药，此次申请获受理意味着我们朝着为中国患者在第一时间带来全球最新、创新最好药物的药迪药舒目标迈出了重要一步。基于全球同类最优的哲医临床数据，我们相信舒沃替尼将为更多肺癌患者带来新的沃替希望。迪哲始终坚持源头创新，尼上已建立了具备全球竞争力的市申受理研发管线，我们将持续致力于填补未被满足的临床需求，推出更多突破性疗法惠及全球患者。”

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