辉瑞披露初步试验结果：三剂疫苗对5岁以下幼儿有效性超80%

发布时间：2025-07-07 16:56:30 来源：别有风味网 作者：娱乐

财联社5月24日讯（编辑 卞纯）美国制药商（Pfizer Inc ．）及其合作伙伴BioNTech SE周一表示，辉瑞初步临床试验结果显示，披露他们的初步三剂COVID-19疫苗在5岁以下幼儿中产生了强大的免疫反应，并且安全性和耐受性良好。试验岁下

这两家公司表示，结果剂疫他们计划很快要求全球监管机构批准对这一年龄组的苗对儿童接种疫苗，预计将在本周完成向美国食品和药物管理局 （FDA）提交数据。幼儿有效

此次临床试验的性超参与者涉及1678名6个月至5岁以下的儿童，他们接受的辉瑞疫苗剂量比年龄较大儿童和成人要小。辉瑞和BioNTech在一份新闻稿中表示，披露接种三剂的初步方案（每剂3微克）在5岁以下儿童中产生的免疫反应与16-25岁接受两剂疫苗（每剂30微克）的人群类似。

辉瑞和BioNTech还表示，试验岁下对截至4月29日确诊的结果剂疫10例有症状的COVID-19病例进行的早期分析表明，疫苗在5岁以下幼儿中的苗对有效性为80.3%。

不过，幼儿有效该分析不是结论性的，因为试验方案规定应根据至少21例病例计算有效性。两家公司表示，疫苗对5岁以下幼儿的最终疗效数据将在达到门槛后公布。

“研究表明，我们根据耐受性数据精心选择的3微克低剂的疫苗，为幼儿提供了对COVID-19毒株的高水平保护。”BioNTech首席执行官Ugur Sahin在声明中表示。

辉瑞和BioNTech此前已在5岁以下幼儿身上测试过两剂3微克剂量的疫苗，但产生的免疫反应不。试验参与者在第二剂注射后至少两个月接受了第三剂注射。辉瑞公司表示，疫苗耐受性良好，大多数不良副作用是轻微或中度的。

FDA将对幼儿疫苗实验数据进行审查

辉瑞公司发布上述数据数小时后，FDA宣布其独立疫苗专家委员会将于6月15日开会，审查辉瑞和Moderna疫苗对幼儿的有效性数据，为这些疫苗在今年夏初获得紧急使用授权奠定基础。

辉瑞的竞争对手Moderna今年4月底已向FDA申请紧急使用其新冠疫苗，用于6个月至5岁的儿童。

Moderna在3月发布的试验数据显示，其疫苗是安全的，在幼儿中产生的免疫反应与成人相似。该公司称，两针25微克的疫苗对预防2至5岁儿童的感染约有37%的效果，对6个月至2岁的儿童有51%的效果。

5岁以下的儿童是美国唯一还没有获准接种疫苗的群体。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，在冬季大规模的奥密克戎感染浪潮中，5岁以下儿童住院的比例是德尔塔感染病例激增时期的五倍。截至2月，大约75%的11岁以下儿童感染了新冠。

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